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制药纯水设备 天津制药纯水设备 瑞尔环保精工品质
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发布时间: 2022-11-02 21:32
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制药纯化水设备设计要求

CIP 清洗系统;容积1m3,材质SUS304,配呼吸器与清洗球,自动液位控制,在RO 系统产水量下降时,能实现对RO 系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)

保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞,制药超纯水设备,采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置,安装位置应便于拆卸与安装,采用40 英寸5μm 微孔滤芯。

在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节,加药系统配有药液箱、软管等。

在反渗透装置停止运行时,有自动冲洗3~5 分钟设置

反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力传感器、流量计、在线PH 检测仪、压力表等仪器电导率与PH 



制药纯化水设备设计要求

呼吸器能耐受高温消毒,疏水性滤芯易更换

分配泵采用格兰富,机械密封选用耐高温型,变频控制以维持管道内流速不低于1m/s,制药纯水设备报价,回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用板列管式换热器,与纯化水接触材质为316L,其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水,换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水

送水管网配置紫外线灭菌灯,紫外灯能耐热水消毒,灭菌灯配置强度报警与使用时间计数功能,紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。

纯化水系统的噪音等级应尽可能的低,天津制药纯水设备,设备周围1 米噪声不超过85分贝




GMP对于制药用水装置材质要求

1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到****通过GMP认证

2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,制药纯水设备生产,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源



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