gmp纯水设备制取的纯化水能够满足医疗所需用水,纯水设备价格,确保医疗用水的安全性和稳定性。gmp纯水设备主要采用全不锈钢材质制作而成,并且在用水点前都配置了杀菌装置,以防细菌、微生物在管道中滋生影响水质。
gmp纯水设备主要由多介质过滤器、椰壳活性炭过滤器、软化罐、精密过滤器、反渗透膜技术、电去离子交换系统和杀菌等主要单元构成,其主要作用如下介绍:
1、多介质过滤器:大量去除水中病毒、细菌、悬浮颗粒等,为后续的杀菌打好基础;
2、椰壳活性炭过滤器:利用活性炭的大量微孔和物理吸附能力,天津纯水设备,去除水中的微生物、有机物、部分残留氯和金属离子;
3、软化罐:通过树脂的离子交换,可降低水的硬度,并防止镁离子、钙离子与硫酸根离子、碳酸根离子结合后形成结垢;
4、精密过滤器:可去除粒径大于5μm的物质;
5、反渗透膜技术:利用反渗透原理和膜的选择性吸附,可去除水中的细菌、病毒等;
6、电去离子交换系统:利用混合树脂床和渗透膜以确保纯化水设备的连续制备和树脂的连续再生;
7、杀菌:通过杀菌装置,有效抑制微生物、细菌的滋生,提供设备的安全性,避免对水质带来影响。
GMP对于制药用水装置材质要求
1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到****通过GMP认证
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,制药纯水设备,避免腐蚀造成的污染.
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源
纯化水设备由非常多的装置组成,一般可以分为以下几个部分:
预处理系统:
预处理系统主要是由过滤器组成,而过滤器需要根据原水的水质来进行选择,如果原水的杂质较多,需要使用多种过滤器进行过滤,过滤器的种类分为石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器以及袋式过滤器等。
控制系统:
控制系统是通过集中控制和就地控制相结合的控制方法,能够有效地监控压力、电导率、水温等重要指标,比如之前提到的PH调节装置、阻垢加药装置。
反渗透系统:
反渗透膜是GMP制药纯化水设备中非常重要的装置,通常纯化水设备会使用二级反渗透对水进行处理,反渗透膜的孔径非常小,能够有效的去除水中含有的杂质,天津纯水设备,可确保出水的品质。
消毒系统:
消毒系统对制药纯化水设备来说非常的重要,制药纯化水制备设备用于医药的方面,所以对于设备的消毒和清洁要求非常严格,制药纯化水设备的消毒方法主要分为两种:紫外线杀菌消毒和臭氧消毒。
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